Комиссия Минздрава проанализировала 194 международных непатентованных наименования, из которых 149 получили рекомендацию к включению в перечень. Теперь значимость статуса препарата зависит от того, в какой из двух разделов он попадет. В первый раздел, где начинает действовать правило «второй лишний», вошли 39 новых позиций, доведя общее число до 100 МНН. При наличии на торгах полностью локализованного препарата заявки конкурентов с меньшей степенью локализации будут автоматически отклоняться. В эту категорию попали препараты крови, иммуноглобулины, инфузионные растворы и ряд противовирусных средств.
Второй раздел, предполагающий стандартные ценовые преференции, расширился до 255 МНН. Здесь оказались лекарства для терапии онкологических, орфанных, аутоиммунных и неврологических заболеваний. Подобное разделение делает перечень СЗЛС ключевым инструментом промышленной политики. Производители теперь обязаны учитывать не только наличие препарата в списке, но и подтверждение стадий производства, так как от этого напрямую зависит возможность участия в торгах. Заказчикам и аналитикам придется адаптировать процессы планирования закупок под новые регуляторные требования, отслеживая статус препаратов на уровне конкретных торговых позиций в базах данных.

Комментарии (0)
Пока нет комментариев. Будьте первым!